Пользовательское тестирование листка-вкладыша
Пользовательское тестирование листка-вкладыша
Услуги по проведению пользовательского тестирования проводятся на основании решения Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 88 "Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения".
Главной целью пользовательского тестирования является проверка удобочитаемости, понятности и легкости восприятия пациентом инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата.
В комплекс работ по проведению пользовательского тестирования входят:
- написание протокола исследование;
- подбор и обоснование выбора целевой группы респондентов;
- разработка вопросов, отражающих все особенности безопасного и эффективного применения лекарственного препарата;
- установление критериев оценки для разработанных вопросов;
- планирование и проведение тестирования;
- оформление результатов исследования в виде отчета;
- представление рекомендаций по внесению изменений в листок-вкладыш по результатам опроса респондентов.