Аналитическая разработка
Разработка, валидация, апробация и регистрация методов анализа лекарственных средств.
Проведение исследований в области аналитической разработки
НИЦ «ФАРМОБОРОНА» оказывает широкий спектр услуг по проведению исследований в области аналитической разработки:
- разработка новых методик и апробация, доработка имеющихся методик контроля качества лекарственных средств и вспомогательных веществ;
- подготовка проекта нормативной документации на фармацевтические субстанции и лекарственные препараты;
- проверка и доработка проекта нормативной документации на фармацевтические субстанции и лекарственные препараты;
- трансфер аналитических методик;
- валидация, верификация аналитических методик;
- проведение теста сравнительной кинетики растворения;
- разработка методик количественного определения остаточных количеств веществ после проведения очистки технологического оборудования.
Центр также готов оказывать услуги по подготовке отчетов о НИР в соответствии с ГОСТ 7.32-2017 «Отчет о научно-исследовательской работе. Структура и правила оформления» и проектов стандартных операционных процедур в области контроля качества лекарственных средств.
На базе центра поставлена работа с современными методами:
Бактериологические методы, молекулярно-биологические методы
В сферу деятельности входит проведение испытаний по всем фармакопейным и другим методам анализа, методикам производителей, а также различным показателям качества, в том числе фармацевтико-технологическим (растворение, распадаемость, однородность дозирования и др.), что позволяет провести подготовку полноценного проекта нормативной документации с нуля.
Богатый опыт исследований, высокий профессионализм и наличие современного парка оборудования позволяет выполнить задачу любой сложности.
